[신경북뉴스] K-MEDI hub가 디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업에 참여할 컨소시엄을 3월 20일까지 모집한다.

이번 사업에서는 디지털헬스케어 의료기기 시범보급 분야에서 5개 컨소시엄이 선정된다. 지원 자격은 보건복지부 인증 혁신형 의료기기 제품을 보유한 기업, 식약처 지정 혁신의료기기 제품 보유 기업, 그리고 해당 제품을 시범보급하는 병원 등이다.

선정된 각 컨소시엄은 식품의약품안전처 인허가를 받은 디지털헬스케어 의료기기의 혁신의료기술평가와 건강보험 등재를 위한 시판 후 임상 및 실사용 근거창출을 지원받는다. 컨소시엄별로 최대 1억 8천만 원의 사업비가 제공된다.

사업의 목적은 소프트웨어 기반 진단·치료기기의 임상 실증을 통해 제품 인허가, 신의료기술·혁신의료기기 선정, 건강보험 등재 등 상용화를 촉진하는 데 있다. K-MEDI hub는 이 사업을 통해 식품의약품안전처 품목 허가 5건, 혁신의료기기 지정 9건, 혁신의료기술 고시 3건, 평가유예 신의료기술 고시 3건 등의 성과를 거뒀다.

모집 관련 세부 내용은 케이메디허브 홈페이지 내 고객소통–과제공고 게시판에서 확인할 수 있다.

박구선 K-MEDI hub 이사장은 "앞으로도 국내 디지털헬스케어 기업들이 임상 실증을 통해 제품 경쟁력을 입증하고, 성공적으로 시장에 진입할 수 있도록 지속적인 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다.